아이티랩 - IT 뉴스

	셀트리온헬스케어, 美 케어파트너스와 유플라이마 공급 계약 IT일반 [지디넷코리아]셀트리온헬스케어가 세계 최대 아달리무맙 시장인 미국에서 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국(Specialty Pharmacy)과 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙) 계약 체결에 성공..	ZDNet Korea
	동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ EMA 품목허가 신청 IT일반 [지디넷코리아]동아에스티는 유럽의약품청(EMA)에 스텔라라(Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다. 동아에스티, 메이지세이카파마와..	ZDNet Korea
	노래방이 생각나는 제약사의 ‘의약품 특허’ 대응 방법 IT일반 *이 글은 외부 필자인 박한슬님의 기고입니다. ‘의약품 특허’에 대해 이야기해보자고 하면, 대부분 부정적인 반응을 보입니다. 환자들이 비싼 약값을 감당하지 못하는 근본적인 이유가 의..	아웃스탠딩
	셀트리온헬스케어, 우크라에 항암 항체 바이오시밀러 50억원 규모 공급 IT일반 [지디넷코리아]셀트리온헬스케어의 유방암·위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(트라스투주맙)가 우크라이나 환자들에게 공급됐다. 총 50억 원 규모의 공급은 우크라이나 정부가 요청해 이뤄졌다. 공..	ZDNet Korea
	노바티스, 100% 기업분할 방식으로 ‘산도스’ 분사 IT일반 [지디넷코리아]노바티스가 제네릭 의약품 및 바이오시밀러 사업부인 ‘산도스’를 100% 기업분할 방식을 통해 분사한다고 25일 밝혔다. 이에 따라 노바티스는 혁신의약품 사업에, 산도스는 제네릭 의약품..	ZDNet Korea
	셀트리온, '바이오시밀러' 공급계약 체결…글로벌 점유율 확대 IT일반 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 1601억원 규모 공급계약을 체결했다고 24일 공시했다.이번 계약은 미국에서 ..	IT조선 : 전체기사
	프레스티지바이오, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 진출 실패 IT일반 프레스티지바이오파마가 유방암 바이오시밀러 유럽 진출에 실패했다. 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 허셉틴 바이오시밀러 ‘튜즈뉴(HD201)’의 품목허가에..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16' 글로벌 특허 합의 완료 IT일반 셀트리온은 블록버스터 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 개발사인 제넨테크(Genentech)와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지..	IT조선 : 전체기사
	한국, EU에 의료기기 품질관리시스템 인증 간소화 요청 IT일반 [지디넷코리아]한국이 EU에 의료기기 품질관리시스템 인증 간소화 등을 요청한다. 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 5월19일 오후 15시30분부터 화상으로 ‘제10차 한-EU FTA 의..	ZDNet Korea
	셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 돌입 IT일반 셀트리온은 류마티스관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러인 ‘CT-P47’의 임상 3상 임상시험계획 제출을 완료하고 글로벌 임상 3상에 착수했다고 17일 밝혔다.셀트리온은 앞서 지난해..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온, 1분기 매출 5506억원...전년比 20.5% 증가 IT일반 [지디넷코리아]셀트리온의 올해 1분기 매출액이 전년 동기대비 20.5% 증가한 5천506억 원으로 나타났다. 이러한 실적은 주요 항체 바이오시밀러 제품군이 유럽에서 안정적인 점유율을 기록한 점, 미..	ZDNet Korea
	셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억원…전년 동기比 17%↑ IT일반 [지디넷코리아]셀트리온헬스케어의 올해 1분기 연결기준 매출액이 지난해 1분기보다 17% 상승한 4천157억 원으로 나타났다. 영업이익은 전년 동기 대비 17% 증가한 450억 원이며, 당기순이익도 ..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스, 1Q 바이오시밀러 5종 해외매출 3544억 달성 IT일반 삼성바이오에피스의 바이오시밀러(바이오 복제약) 5종의 1분기 해외 매출이 2억9230만달러를 달성했다. 전년 동기 대비 2.5% 증가한 수치다.삼성바이오에피스는 해외 마케팅 파트너사 바이오젠과 오가..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온, ‘유플라이마’ 내년 7월부터 美 판매 가능 IT일반 [지디넷코리아]셀트리온은 최근 자가면역질환 블록버스터 치료제 ‘휴미라’(성분명: 아달리무맙) 개발사인 미국 애브비(Abbvie)와 미국내 특허 합의를 최종 완료하고 2023년 7월부터 유플라이마의 ..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 ’SB15’ 글로벌 임상3상 완료 IT일반 삼성바이오에피스는 아일리아 바이오시밀러 안과질환 치료제 ‘SB15(성분명 애플리버셉트)’의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 31일 밝혔다.삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상 시험을 위한 마지막 환..	IT조선 : 전체기사
	바이오시밀러에 주력한 삼성바이오에피스 창립 10주년 IT일반 [지디넷코리아]창립 10년을 맞은 삼성바이오에피스가 새로운 10년을 준비하며 지속 가능성을 높이기 위해 전문성을 더욱 강화하겠다는 목표를 밝혔다. 삼성바이오에피스는 2월28일 창립 10주년을 맞아 ..	ZDNet Korea
	창립 20주년 셀트리온, 다양한 파이프라인으로 글로벌 시장 공략 IT일반 [지디넷코리아]글로벌 헬스케어시장을 공략하고 있는 셀트리온이 2월26일 창립 20주년을 맞는다. 2003년부터 2008년까지 성장의 기틀을 다진 셀트리온은 램시마, 휴미라, 트룩시마를 필두로 새로운..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스, 작년 매출 1조4950억원…전년比 11%↑ IT일반 [지디넷코리아]지난해 삼성바이오에피스가 약 1조4천950억 원의 매출을 올린 것으로 나타났다. 삼성바이오에피스의 해외 마케팅 파트너사 바이오젠-오가논의 실적 발표에 따르면, 삼성바이오에피스는 해외시..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스, 지난해 바이오시밀러 매출 1.5조 달성…전년比 11%↑ IT일반 삼성바이오에피스는 2021년 바이오시밀러 5종 매출이 연간 12억5510만달러(1조5000억원)를 기록해 전년 대비 11% 증가했다고 18일 밝혔다.삼성바이오에피스 해외 판매 파트너사인 바이오젠과 ..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온, 작년 매출 1조8908억 원…전년比 2.3%↑ IT일반 [지디넷코리아]셀트리온이 16일 경영실적 공시를 통해 지난해 연결 기준 매출액이 1조8천908억 원이라고 밝혔다. 이는 전년 대비 2.3% 상승한 실적이다. 연결기준 영업이익은 7천539억 원으로 ..	ZDNet Korea
	셀트리온, 3분기 연결매출 4010억원…전년比 26.97%↓ IT일반 [지디넷코리아]셀트리온의 3분기 매출과 영업이익이 전년 동기 대비 감소한 것으로 나타났다. 10일 셀트리온이 공시한 영업(잠정) 실적에 따르면 3분기 매출액은 3324억9천800만원으로 전기 대비 ..	ZDNet Korea
	셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16, 유럽 허가 신청 완료 IT일반 [지디넷코리아]셀트리온이 8일(현지시간) 결장직장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러인 ‘CT-P16’에 대해 유럽의약청(EMA)에 허가 신청을 완료했다. 회사는 앞서 식품의약품안전..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스, 유럽서 루센티스 바이오시밀러 판매 허가받아 IT일반 [지디넷코리아]삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회로부터 루센티스 바이오시밀러인 ‘바이우비즈(SB11, 성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 지난 6월 2..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스 치료제, 상반기 유럽 매출 4천600억 원…전년比 4.4 IT일반 [지디넷코리아]삼성바이오에피스가 유럽에 출시한 자가면역질환 치료제 3종이 매출이 4억750만 달러(약 4천600억 원)를 기록했다. 전년 동기 3억9천40만 달러보다 4.4%가 상승한 실적이다. 회..	ZDNet Korea
	삼성바이오로직스, 1분기 매출 2천608억 원·영업이익 743억 원 IT일반 [지디넷코리아]삼성바이오로직스가 올해 1분기 매출 2천608억 원에 영업이익 743억 원의 실적을 기록했다. 28일 회사 공시에 따르면, 1분기 매출은 전년 동기 대비 3공장 본격 가동에 따른 판매..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스 치료제, 1분기 유럽 매출 2억510만 달러 IT일반 [지디넷코리아]삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 3종이 1분기 유럽에서 2억510만 달러(약 2천320억 원)의 매출을 올렸다. 유럽 파트너사인 바이오젠이 22일 발표한 삼성바이오에피스의 1분기..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스, '아달로체' 국내 판매사로 유한양행 선정 IT일반 [지디넷코리아]삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '아달로체`의 국내 판매사로 유한양행을 선정해 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 아달로체는 작년 글로벌 매출 23조원을 ..	ZDNet Korea
	셀트리온, 유럽서 '휴미라 바이오시밀러' 판매허가 IT일반 [지디넷코리아]셀트리온은 지난 11일(현지시간 기준) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다...	ZDNet Korea
	셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득 IT일반 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라..	IT조선 : 전체기사
	삼성바이오에피스, 골격계 질환 바이오시밀러 임상 3상 개시 IT일반 [지디넷코리아]삼성바이오에피스가 골격계 질환 치료제 SB16(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 15일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 11월부터 6개 국가의 폐경 ..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스, 골격계 질환 바이오시밀러 임상 1상 시작 IT일반 [지디넷코리아]삼성바이오에피스는 새로운 바이오시밀러 파이프라인으로 골격계 질환 치료제 ‘SB16(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)’을 선정하고, 개발을 위한 임상 1상에 착수했다고 말했다. ..	ZDNet Korea
	셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수 IT일반 [지디넷코리아] 셀트리온이 기존 주력 바이오시밀러의 뒤를 잇는 후속 바이오시밀러의 글로벌 임상에 본격 돌입했다고 12일 밝혔다.우선 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(성분명 오말리주맙..	ZDNet Korea
	셀트리온헬스케어, 항암 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 미국 출시 IT일반 [지디넷코리아] 셀트리온헬스케어는 지난 16일 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)를 미국에 출시하고 판매에 돌입했다고 17일 밝혔다.허쥬마는 셀트리온헬스케어의 북미 파트..	ZDNet Korea
	셀트리온, 자가면역질환 바이오시밀러 유럽 허가 신청 IT일반 [지디넷코리아] 셀트리온은 지난 6일 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다.CT-P17의 오리지널 의..	ZDNet Korea
	셀트리온, 자가면역질환 바이오시밀러 유럽의약품청 허가 신청 IT일반 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시..	IT조선 : 전체기사
	팬젠, 빈혈치료제 바이오시밀러 할랄인증 취득 IT일반 국내 바이오시밀러 전문기업 팬젠은 빈혈치료제 바이오시밀러 제품 '팬포틴'이 한국이슬람교중앙회(KMF)로부터 할랄인증을 취득했다고 20일 밝혔다.팬포틴은 에포에틴 알파(epoetin alfa)성분 빈..	IT조선 : 전체기사
	동아쏘시오홀딩스, 자가면역질환치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시 IT일반 동아쏘시오홀딩스가 스텔라라(Stelara·우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파..	미디어잇
	삼성바이오에피스, 中서 유방암 치료 바이오시밀러 임상 3상 착수 IT일반 삼성바이오에피스는 내년부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3’(성분명 트라스투주맙)의 중국 3상 임상에 돌입한다고 10일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 최근 중국 보건당국(NMPA)으로부터 SB3 임상 3상..	미디어잇
	바이오시밀러 업체 에이프로젠 11번째 유니콘 등극 IT일반 ICT 기업 속 이례적 생명공학 분야 기업국내 유니콘 기업수 증가 속도 ↑국내 11번째 유니콘 기업(기업가치 1조원 이상 스타트업)이 탄생했다. 이에 따라 한국 유니콘 기업 순위는 미국(210개사)..	미디어잇
	삼성바이오에피스, 대장암 바이오시밀러 美 판매허가 심사 착수 IT일반 미국 식품의약국(FDA)이 삼성바이오에피스의 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8(성분명 베바시주맙)’의 바이오의약품 품목허가 서류 심사를 시작됐다. 서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 9월 제출한 신청서..	미디어잇
	[뉴스 브리핑] 9월26일…종근당-동아ST, 日 바이오시밀러 진출·퀄컴, IT일반 당신이 잠든 동안, IT 뉴스가 쏟아집니다. 그 중에서 반드시 챙겨야 할 IT 뉴스, 매일 아침 ‘IT 뉴스 브리핑'으로 전해드립니다. 9월 26일 간밤에 쏟아진 IT 뉴스, IT 조선이 전해드립니..	미디어잇
	휴온스, 프레스티지바이오와 맞손…바이오시밀러 시장 진출 IT일반 국내 제약사인 휴온스가 바이오시밀러 시장에 진출한다.휴온스는 프레스티지바이오파마와 원료의약품 공급계약 및 완제의약품 국내 독점 제조·생산·판매 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약으로 휴온스..	미디어잇
	삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 솔리리스 바이오시밀러 임상 3상 착수 IT일반 삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 SB12(성분명 에쿨리주맙) 임상 3상에 착수했다고 19일 밝혔다.삼성바이오에피스는 SB12의 임상 1상을 올해 초 완료했다. 이번 임상 ..	미디어잇
	삼성바이오에피스, 美서 네 번째 바이오시밀러 판매 허가 IT일반 [지디넷코리아] 삼성바이오에피스가 미국에서 네 번째 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 받았다.삼성바이오에피스는 지난 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'(..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 FDA 허가 획득 IT일반 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마(유럽 판매제품명 ‘임랄디’)’ 판매 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.하드리마는 미국 바이오기업 애브비사가 개발한 자가면..	미디어잇
	셀트리온헬스케어, 호주 제약기업협회 가입...바이오시밀러 처방 확대 나서 IT일반 셀트리온헬스케어 호주법인이 호주 최대 제약기업협회 GBMA(the Generic and Biosimilar Medicines Association)에 가입했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온헬..	미디어잇
	삼성바이오에피스, 유럽학회서 바이오시밀러 3종 효능 입증 IT일반 [지디넷코리아] 삼성바이오에피스는 12일부터 15일까지 열리고 있는 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 제품효능 및 안정성에 대한 연구 결과를 공개했다고 밝혔..	ZDNet Korea
	셀트리온 ‘바이오시밀러 허쥬마’, 美 FDA 판매허가 획득 IT일반 [지디넷코리아] 셀트리온은 지난 14일(미국 현지시간) 식품의약국(FDA)으로부터 트라스투주맙 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 판매 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.허쥬마의 오리지널의약품은 로슈(Roche)..	ZDNet Korea

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