서울부민병원, 임상시험센터 확장 개소…연구역량 강화
IT일반 [지디넷코리아]서울부민병원이 국내외 제약기업의 초기임상시험 활성화 기여를 목표로 임상시험센터 확장 및 리뉴얼 개소했다. 서울부민병원은 기존 미래의학센터 내 임상시험센터에 651㎡ 공간을 추가 확보해.. |
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텔톡, 병원 임상시험센터 서류접수·검진문의 문자 지원
IT일반 [지디넷코리아]모노커뮤니케이션즈(대표 이형수)는 대형종합병원 임상시험센터, 건강검진센터 등에서 서류접수, 검진 문의 등의 업무를 문자로 할 수 있도록 텔톡을 지원한다고 28일 밝혔다. ] 텔톡은 일.. |
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의약·의료 연구에도 ‘SaaS 플랫폼’ 도입 활발
IT일반 [지디넷코리아]업무용 소프트웨어 구매 후 서버에 설치해 사용하는 대신, 구독해 사용하는 SaaS(Software as a Service·서비스형 소프트웨어) 방식이 대세가 됐다. SaaS 방식은 시.. |
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뉴럴링크, 첫 뇌 칩이식 임상시험 참가자 모집
IT일반 [지디넷코리아]일론 머스크의 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크가 뇌에 칩을 이식하는 임상실험 참가자 모집을 시작했다. 19일(현지시간) 더버지 등 외신에 따르면 뉴럴링크는 임상시험 참가자 모집을 개시한다.. |
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국립감염병연구소, 韓-美 협력 임상시험 국내 개시
IT일반 [지디넷코리아]질병관리청 국립보건연구원 국립감염병연구소는 미국 국립알레르기감염병연구소(NIAID)와 협력하여 신종 감염병 대비를 위한 임상시험 (STRIVE)을 국내에서도 시작한다고 밝혔다. ST.. |
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KTR, 의료기기·의약품 유럽수출 물꼬
IT일반 [지디넷코리아]KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 지난 13일(현지시간) 한국-폴란드 비즈니스 포럼에서 폴란드 임상시험기관 퓨어 클리니컬과 의료기기 및 의약품 임상시험 협력을 위한 업무협약.. |
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임상시험, 이제는 집에서도 가능해요…환자중심 비대면으로 변화
IT일반 [지디넷코리아]코로나19 팬데믹 등으로 임상시험 환경이 변화하고 있다. 글로벌 임상시험 규모는 커지고, 환자 개개인의 특성에 맞춘 정밀의료에 가까워지는 모습도 보이고 있다. 이러한 가운데 그동안의 .. |
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노래방이 생각나는 제약사의 ‘의약품 특허’ 대응 방법
IT일반 *이 글은 외부 필자인 박한슬님의 기고입니다. ‘의약품 특허’에 대해 이야기해보자고 하면, 대부분 부정적인 반응을 보입니다. 환자들이 비싼 약값을 감당하지 못하는 근본적인 이유가 의.. |
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임상 실시기관 54개소 중 5개소 ‘미흡’…1개 ‘부적합’
IT일반 [지디넷코리아]올해 임상시험 실시기관 54개소 가운데 1개소가 부적합하고, 비임상시험 실시기관 7개소는 모두 적합한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 실시한 올해 임상·비임상시험 실시기관 점검 결.. |
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"어깨에 쓱 바르면 끝"...첫 남성용 피임약 개발 중
IT일반 [지디넷코리아]해외 연구팀이 어깨에 바르는 남성용 피임약을 개발 중이다. 연구팀은 사용이 간편하고 사용 후 생식 능력에 영향을 주지 않을 것으로 보여 상용화 시 의도하지 않은 임신을 예방하는 데 도.. |
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신약개발의 첨단기술 활용과 신약개발 가속화를 위한 경험 공유
IT일반 [지디넷코리아]국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품안전는 10월12일(수)부터 14일(금)까지 3일간 서울 여의도 콘래드 호텔에서 ‘2022 KoNECT 국제 컨퍼런스(KoNECT Inter.. |
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헬릭스미스 ‘엔젠시스’ DPN 미국 임상 3-2상 152명 등록 완료
IT일반 [지디넷코리아]헬릭스미스는 진행 중인 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-2)에서 지난 22일(미국시간) 152명의 환자가 등록됐다고 밝혔다. 이는 152번째 환자가 첫.. |
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지엔티파마 '제다큐어', 해외 임상시험 정부지원 받는다
IT일반 지엔티파마는 자사 개발 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’가 정부의 ‘수출혁신품목 육성지원사업’ 대상 품목에 선정됐다고 24일 밝혔다.지엔티파마에 따르면 농림축산식품부는 ‘2022 .. |
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복지부, 20일 세계 임상시험의 날 기념행사 개최
IT일반 [지디넷코리아]보건복지부와 국가임상시험지원재단이 20일 오전 서울 중구 더플라자 호텔에서 ‘2022 임상시험의 날 기념행사’를 개최했다. 세계 임상시험의 날은 영국 해군 군의관 제임스 린드가 괴혈.. |
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융복합의료제품 촉진지원센터, 27일 한국비임상시험연구회 학술행사 참가
IT일반 [지디넷코리아]융복합의료제품 촉진지원센터가 오는 27일 경기도 수원 광교 수원컨벤션센터에서 열리는 한국비임상시험연구회 학술행사 ‘2022년 제41차 워크숍’에 참가한다. 한국비임상시험연구회가 주최하.. |
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국가임상시험지원재단, 한국 임상시험 산업 정보 통계집 발간
IT일반 [지디넷코리아]국가임상시험지원재단이 ‘한국 임상시험 산업 정보 통계집’을 발간했다. 통계집에는 ▲국내·외 임상시험 현황 ▲국내 제약사 및 임상시험수탁기관(CRO) 현황 ▲다국적 제약사 현황 ▲국산 .. |
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GC지놈, 식약처 ‘임상시험검체분석기관’에 선정
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 지난달 28일 GC지놈을 식약처 공인 임상시험검체분석기관(GCLP)으로 지정했다. 임상시험검체분석기관이란, ‘약사법’과 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 ▲검.. |
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식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발지원 가이드 발표
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 마이크로바이옴(microbiome) 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제(Live Biotherapeutic Products) 임상시험 시 품.. |
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국가임상시험지원재단, 코로나19 치료제 임상시험 참여 변경
IT일반 [지디넷코리아]국가임상시험지원재단은 정부의 방역지침 변경으로 기존임상시험 전담 생활치료센터가 2개소로 축소됨에 따라, 임상시험 참여가 가능한 실시기관인 ▲프레이저플레이스남대문호텔(경희의료원) ▲합강.. |
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큐라티스, 인니 보건부 장관과 ‘차세대 코로나19 백신’ 협력 논의
IT일반 [지디넷코리아]큐라티스가 20일 인도네시아 보건부 장관 및 차관, 관계자들과 만나 현재 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’에 대한 협력방안에 대한 의견을 나눴다. 큐라티스의 .. |
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테라젠바이오, 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관 지정
IT일반 [지디넷코리아]테라젠바이오가 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관에 지정되며, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있게 됐다. 임상시험 .. |
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테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체분석기관 지정
IT일반 테라젠바이오는 식약처가 지정하는 임상시험 검체분석기관에 지정됐다고 21일 밝혔다. 이번 지정으로 테라젠바이오는 임상시험 검체에 대한 NGS(차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있게 됐다.2022.. |
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오큐라이트, 백내장 수술기기 해외 임상시험 진행
IT일반 오큐라이트는 30일 백내장 수술용 의료기기 ‘아이챠퍼(iChopper)’의 해외 임상시험을 미국 컬럼비아 의과대학에서 진행할 예정이라고 밝혔다.오큐라이트는 해외 임상시험을 통해 국내 기술로 만든 ‘.. |
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"제약사는 인공지능을 모르고, AI기업은 신약개발을 모른다”
IT일반 [지디넷코리아]“AI를 활용한 신약이 임상시험에 진입한 사례는 전 세계 3건에 불과하다.” 김우연 한국제약바이오협회 산하 인공지능신약개발지원센터장(KAIST 화학과 교수)의 말이다. 이 말은 바꿔 .. |
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씨엔알리서치, 서울대병원과 다국가 임상 공동 진행 업무협약
IT일반 [지디넷코리아]씨엔알리서치(코스닥359090)는 서울대학교병원과 양사협력을 통한 다국가 임상시험 수행에 대한 양해각서(MOU)를 28일 체결했다. 양사는 이번 협약을 통해 국내 임상 및 다국가 임상.. |
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동화약품 코로나19 치료제, 정부 신약개발사업 과제 선정
IT일반 [지디넷코리아]동화약품의 코로나19 치료제 ‘DW2008S’ 2상 임상시험이 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 신규과제로 선정됐다. 이에 따라 동화약품은 위약 대비 DW2008S의 유효성 및 .. |
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美 러시아 제재로 韓 의료기기 수출 '빨간 불'
IT일반 [지디넷코리아]미국이 우크라이나를 침공한 러시아에 대해 금융제재 등을 실시함에 따라 러시아에 의료기기를 수출한 국내 기업들의 대금 결제에 차질이 우려된다는 전망이 제기됐다. 한국바이오협회에 따르.. |
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‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서’ 개정
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(처장 김강립)는 임상시험계획승인 신청 또는 의약품 품목허가 시 주사침이 포함될 경우 심사에 필요한 제출자료, 면제요건 등을 안내하는 ‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료.. |
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지노믹트리 ‘얼리텍 대장암검사’ 대규모 전향적 확증 임상시험 개시
IT일반 [지디넷코리아]지노믹트리(228760)는 ‘얼리텍 대장암검사’ 제품에 대해 다기관 참여 전향적 임상시험을 실시한다고 27일 밝혔다. 지노믹트리의 이번 임상시험은 2천500여 명의 대장암 고위험군을 .. |
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코로나19 국산 치료제 임상시험, 생활치료센터서 진행
IT일반 [지디넷코리아]앞으로 코로나19 국산 치료제 임상시험이 일부 생활치료센터에서 진행될 전망이다. 보건복지부와 국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터 운영 사업의 수행기관 5개소를 선정했다고 .. |
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암질환심의위원회 심의에 업체들 ‘객관성 의문’ 여전
IT일반 [지디넷코리아]암(희귀)질환 치료제의 건강보험 급여적용 첫 관문인 중증(암)질환심의위원회 심의 객관성에 의문을 제기하는 사례가 끊이지 않고 있다. 중증(암)질환심의위원회(이하 암질심)는 신약에 대한.. |
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헬릭스미스, 엔젠시스(VM202)의 CMT 특허 출원
IT일반 [지디넷코리아]헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 사용해 샤르코마리투스병(CMT)을 치료하는 특허를 출원했다. CMT는 선천성 말초신경병증으로 신경전도에서 중요한 역할을 하는 수초(.. |
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화이자 코로나 백신 임상 부실 의혹…방역당국 "회사·해외 반응 봐야"
IT일반 [지디넷코리아]최근 파문이 일고 있는 화이자 백신의 임상시험 의혹과 관련, 방역당국이 화이자의 공식 입장 및 해외 허가청의 조치 여부를 보고 후속조치 등을 판단하겠다는 취지의 입장을 밝혔다. 하지.. |
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백신 임상시험 부실 의혹에 화이자 "내부 검토 중...그래도 부스터샷 필
IT일반 [지디넷코리아]화이자가 최근 파문이 일고 있는 코로나19 백신 임상시험 의혹과 관련해 내부 검토 중이란 입장을 밝혔다. 랄프 르네 라이너르트 글로벌 화이자 백신사업부 의학부 사장은 8일 국내 기자 .. |
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화이자-벤타비아 폭로 파문…"미 FDA, 임상 관리·감독 허술"
IT일반 [지디넷코리아]화이자의 코로나19 백신의 임상시험에서 부적절한 과정이 있었고, 임상 데이터의 진실성에 의문을 표하는 내부 제보가 파문을 낳고 있다. 미국 식품의약국(FDA)의 관리·감독 부실이 어제.. |
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"화이자 백신 임상 허술 데이터 진실성 의심"…내부 폭로 파문
IT일반 [지디넷코리아]화이자 백신의 임상시험이 허술하게 진행돼 임상 데이터의 무결점성에 의문을 제기하는 내부 폭로가 나왔다. 폴 D. 태커(Paul D. Thacker) 탐사전문기자는 영국의학저널(the .. |
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초음파 영상 조정작업, 의료기기법의 의료기기 임상시험에 해당 안돼
IT일반 [지디넷코리아]초음파의 영상 조정작업은 의료기기 임상시험에 해당하지 않는다는 판단이 나왔다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 이미 허가받은 초음파영상진단장치로 사람을 대상으로 영상 조정작업을 위한 .. |
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항암제 임상시험 서울‧경기에 집중…암환자들 서울로
IT일반 [지디넷코리아]수도권 외 거주 암환자가 항암제 임상시험에 참여하기 위해서는 서울 소재 의료기관을 방문해야 하는 것으로 나타났다. 임상시험 대부분이 서울 등 수도권에 집중돼 있기 때문이다. 더불어민주.. |
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에이디엠코리아, 암 악액질 치료용 후보물질 2상 임상시험 첫 피험자 등록
IT일반 [지디넷코리아]임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아(187660, 대표이사 김현우)는 중앙대학교와 산학협동연구를 통해 개발 중인 암 악액질 치료용 후보물질(CDA-01)에 대한 임상 2상 피험자가.. |
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신장암 치료에 ‘펨브롤리주맙’ 병용투여, 세포독성항암치료 단독투여에 비해
IT일반 [지디넷코리아]국내 연구진이 주도한 글로벌 임상시험에서 ‘펨브롤리주맙’ 병용투여가 세포독성항암치료 단독투여에 비해 신장암 치료에서 우수한 것으로 나타났다. 삼성서울병원은 암병원 폐식도암센터 식도암팀.. |
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국산 mRNA백신 2종, 임상 1상 한창…"바이오 선도국 뒤쫓아"
IT일반 [지디넷코리아]국내 기업이 개발 중인 mRNA백신이 1상 임상시험에 돌입한 가운데, 방역당국이 연구개발 및 부처 지원 등을 통해 이른바 ‘바이오 선도국’을 뒤쫓고 있다고 자신했다. 국립보건연구원 국.. |
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셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나', 식약처 정식 품목허가
IT일반 [지디넷코리아]국내 최초 코로나19 항체치료제인 셀트리온 ‘렉키로나’(성분명: Regdanvimab)가 식품의약품안전처로(이하 식약처)부터 17일 품목허가를 받았다. 식약처는 셀트리온이 지난 8월1.. |
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국산 코로나19 백신·치료제 임상 참여의향자 8244명
IT일반 [지디넷코리아]국가임상시험지원재단(이하 재단)은 코로나19 국산 백신 3상 임상시험 참여희망자 723명을 임상시험 실시기관에 연계했다고 밝혔다. 재단은 지난해 11월 코로나19 국산 백신·치료제 개.. |
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동국제약, 전립선비대증 복합제 임상 3상 개시
IT일반 [지디넷코리아]동국제약이 개발 중인 전립선비대증 복합제가 3상 임상시험을 개시했다. ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약(DKF-313) 임상 3상은 이달 초 서울아산병원에.. |
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[인사] LSK Global PS 전략컨설팅 부서장에 이재형 상무이사
IT일반 [지디넷코리아] 국내 임상시험수탁기관 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)가 전략 컨설팅 부서장으로 이재형 상무이사를 영입했다. 이재형 신임 상무이사는 성균관대학교 약학대학 졸업 후 .. |
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한국보건산업진흥원, 체외진단기기 해외 진출 임상시험 수행기관 공모
IT일반 [지디넷코리아]한국보건산업진흥원이 다음달 8일까지 체외진단의료기기 해외 진출 임상시험을 수행할 의료기관을 공모한다. 이번 ‘체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터 사업’ 수행기관 공모 사업 대.. |
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국가임상시험지원재단, 코로나19 백신 임상시험 참여 캠페인 실시
IT일반 [지디넷코리아]SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신이 임상시험 제3상에 돌입하면서 임상시험 참여자 모집이 관건이다. 국가임상시험지원재단은 참여 독려를 위한 대국민 캠페인을 시작한다고 밝혔다.. |
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SK바이오사이언스 백신, 국내 첫 임상3상…1·2상 효과 합격점
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 국내 백신 가운데에서 처음으로 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 GBP510의 임상시험 제3상을 승인한 가운데, 해당 백신의 임상1/2상 중간 데이터가 공개됐다. .. |
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