아이티랩 - IT 뉴스

	SK바이오사이언스 코로나19 백신 빠르면 6월 허가 IT일반 [지디넷코리아]국산 코로나19 백신 1호가 이르면 6월 허가될 것으로 보인다. SK바이오사이언스는 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 데이터를 성공적으로 확보함에 따라 2..	ZDNet Korea
	침으로 검사하는 코로나19 자가키트 첫 허가 IT일반 [지디넷코리아]타액으로 코로나19 감염 확인이 가능한 자가검사키트가 허가됐다. 식품의약품안전처는 국내 처음으로 개인이 직접 타액(침)을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 ..	ZDNet Korea
	尹인수위, 공영방송 재허가 제도 폐지키로 IT일반 [지디넷코리아]대통령직인수위원회가 공영방송 재허가 제도를 폐지키로 했다. 방송통신위원회가 그동안 검토해온 과제로 국민 수신료로 운영되는 방송에 재허가 제도보다는 공적협약 형태가 적합하다는 이유다. ..	ZDNet Korea
	특허가 살렸네…LG전자 1Q 가전·TV·BS 영업익 ‘반토막’ IT일반 LG전자가 올해 1분기 일시적 특허 수익에 힘입어 역대 최고 실적을 올렸다. LG전자는 1분기에만 1조원에 가까운 특허 수익을 올린 것으로 파악된다. 하지만 특허 수익을 제외하면 LG전자의 각 사업..	IT조선 : 전체기사
	SK바이오사이언스 개발 코로나19 백신, 허가 남았다 IT일반 [지디넷코리아]SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신이 우수한 임상3상 결과를 확보한 것으로 알려졌다. SK바이오사이언스는 합성항원 방식으로 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP51..	ZDNet Korea
	中 정부, 자율주행 기업에 택시 영업 처음 허가 IT일반 [지디넷코리아]중국 정부가 '자율주행' 전문 기업에 처음으로 택시 영업 허가를 내줬다. 24일 중국 언론 중관춘짜이셴에 따르면 중국 포니닷에이아이가 광저우시 난사구에서 자율주행 기..	ZDNet Korea
	우정사업본부, 국가기관 첫 마이데이터 예비허가 신청 IT일반 [지디넷코리아]우정사업본부가 국가기관 최초로 본인신용정보관리업(마이데이터) 예비허가를 신청했다고 밝혔다. 이르면 본허가 획득 이후 9월부터 마이데이터 서비스가 제공될 전망이다. 우정사업본부는 마이데..	ZDNet Korea
	FIU, '고팍스' 원화마켓 개시 허가…'페이코인'은 관계사 추가 신고 IT일반 [지디넷코리아]가상자산 거래소 '고팍스'가 원화마켓 운영 가능한 가상자산 사업자가 되면서 국내 원화마켓 운영 가상자산 거래소가 5곳으로 늘어났다. 가상자산 결제 서비스에 사용되는..	ZDNet Korea
	대웅제약 ‘나보타’, 임상 3상서 사각턱 개선…식약처에 관련 품목허가 신 IT일반 [지디넷코리아]대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 임상시험 3상에서 사각턱의 개선 효과를 보였다. 임상 3상은 성인 180명을 대상으로 나보타나 위약을 무작위 배정에 따라 1회 투여 후 총 ..	ZDNet Korea
	정부, KCTV제주방송·KCTV광주방송·남인천방송 재허가 IT일반 [지디넷코리아]과학기술정보통신부는 종합유선방송사업자 재허가 심사위원회 심사결과 KCTV제주방송, KCTV광주방송, 남인천방송에 대해 재허가를 결정했다고 30일 밝혔다. KCTV제주방송과 KCTV광주..	ZDNet Korea
	대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 필리핀·인도네시아·태국 품목 IT일반 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명 펙수프라잔)의 아시아 시장 진출을 본격화한다.대웅제약은 대웅제약이 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가(이하 지사국) 중 필리핀, 인도네시아 및 태국..	IT조선 : 전체기사
	휴젤 '보툴렉스', 루마니아 품목허가 획득 IT일반 휴젤은 14일(현지시간) 루마니아 국립의약품의료기기청(NAMMD)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’ 50유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했..	IT조선 : 전체기사
	산업부, 26일부터 대러시아·벨라루스 수출통제 시행 IT일반 [지디넷코리아]산업통상자원부 26일부터 57개 비전략물자 품목·기술의 대러시아·벨라루스 수출통제를 본격 시행한다. 산업부는 국제사회의 책임 있는 일원으로서 유사한 수준의 대러시아·벨라루스 수출통제 ..	ZDNet Korea
	휴젤 ‘보툴렉스’, 영국 의약품규제청 품목허가 획득 IT일반 휴젤은 22일(현지시간) 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’ 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.휴젤이 유..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 차세대 의료기기 전주기 통합 서비스 구축 ‘시동’ IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 ‘차세대 의료기기 전주기 통합서비스’ 구축을 추진한다. 식약처는 내년까지 2년 간 통합서비스를 구축하고, 오는 2024년부터 시스템 안정화와 고도화 사업을 거쳐 의료..	ZDNet Korea
	화이자 65세 이상 4차 백신 접종 미 FDA에 긴급허가 신청 IT일반 [지디넷코리아]화이자는 65세 이상 노인들에게 코로나19 백신 효과를 유지하기 위해 4차 접종 긴급 사용 허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 발표했다. 화이자에 따르면 이번 신청은 오미크론..	ZDNet Korea
	식약처, 진스랩 신속 PCR 진단키트 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 진스랩의 신속 PCR 진단키트 ‘GCdia COVID-19 Fast Detection Kit’에 대해 정식허가를 내렸다. 진스랩의 제품은 RT-PCR 검사법을 활용하..	ZDNet Korea
	녹십자 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가 IT일반 녹십자홀딩스(GC) 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 16일 자사 신속 PCR 진단키트 ‘지씨디아 코비드19 신속진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)’가 ..	IT조선 : 전체기사
	커피찌꺼기도 자원…허가 없이도 재활용 가능해져 IT일반 [지디넷코리아]커피찌꺼기도 순환자원으로 인정돼 재활용할 수 있는 길이 열렸다. 환경부는 커피 전문점에서 생활폐기물로 배출하는 커피찌꺼기를 순환자원으로 인정해 폐기물에서 제외될 수 있도록 관련 요건과..	ZDNet Korea
	'리튬 배터리 무허가 운송’ 제주항공, 총27일 운항정지 IT일반 리튬 배터리를 허가 없이 운송한 제주항공이 총 27일간 운항정지 처분을 받았다. 국토교통부(이하 국토부)는 10일 행정처분심의위원회를 열고 이 같은 결정을 내렸다고 11일 밝혔다. 국토부에 따르면 ..	IT조선 : 전체기사
	약사회, 비대면 진료앱에서 무허가로 불법약 조제한 한약사 개설약국 엄벌 IT일반 [지디넷코리아]대한약사회(이하 약사회)가 한약사 개설 약국에서 무허가 불법 의약품을 비대면 진료 환자에게 투약·배달한 것에 대해 엄벌해야 한다고 촉구했다. 약사회는 최근 비대면 진료 앱을 통해 진료..	ZDNet Korea
	식약처, 2022년 상반기 의약품 허가업무 설명회 열어 IT일반 식품의약품안전처는 3월 22일에 의약품 허가·신고 업무 등을 담당하는 제약업계 관계자를 대상으로 2022년 상반기 의약품 허가업무 설명회를 개최한다고 7일 밝혔다.설명회 주요 내용은 ▲허가 규정 주..	IT조선 : 전체기사
	GC녹십자, 혈액분획제제 美허가 연기 IT일반 GC녹십자의 혈액분획제제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가가 연기됐다. GC녹십자는 FDA로부터 면역글로불린 제제인 ‘ALYGLO(아이비글로불린에스엔주 10%)’의 품목허가 신청서(BLA)에 대..	IT조선 : 전체기사
	창립 20주년 셀트리온, 다양한 파이프라인으로 글로벌 시장 공략 IT일반 [지디넷코리아]글로벌 헬스케어시장을 공략하고 있는 셀트리온이 2월26일 창립 20주년을 맞는다. 2003년부터 2008년까지 성장의 기틀을 다진 셀트리온은 램시마, 휴미라, 트룩시마를 필두로 새로운..	ZDNet Korea
	어린이용 화이자 백신 국내 허가 획득… 성인 3분의1 용량 IT일반 미국 제약사 화이자의 5~11세용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 품목 허가를 획득했다. 성인 접종 용량의 3분의1 수준으로 투약되고, 3주 간격으로 2회 접종 기준으로 허가됐다..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 5~11세 접종 코로나19 백신허가…3주 간격 2회 접종 IT일반 [지디넷코리아]5~11세가 접종 가능한 코로나19 백신이 국내 허가를 받았다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1..	ZDNet Korea
	셀트리온, 유플라이마 '80㎎ 용량 제형' 유럽연합 허가 추가 획득 IT일반 셀트리온이 개발한 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘유플라이마(CT-P17)’가 80㎎ 용량제형으로 유럽 허가를 추가 획득했다. 셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자..	IT조선 : 전체기사
	휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 오스트리아 승인 허가 IT일반 휴젤은 18일(현지시간) 오스트리아 연방보건안전청(BASG)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’에 대한 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다.휴젤은 현지시간으로 1월 25..	IT조선 : 전체기사
	보건산업진흥원, 중소 의료기기업체에 1000만원 지원 IT일반 [지디넷코리아]한국보건산업진흥원이 중소 의료기기업체에 1천만원의 정부 지원금을 지급한다. 진흥원은 다음달 11일까지 ‘중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 지원’ 사업 참여기업을 모집한다. ..	ZDNet Korea
	식약처, 메디안디노스틱·오상헬스케어 자가검사키트 2개 추가 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 15일 코로나19 자가검사키트 2개사의 2개 제품을 추가 허가했다. 이로써 현재까지 국내 허가된 제품은 총 7개사의 8개 제품으로 늘어났다. 이번에 허가된 제품은 ‘..	ZDNet Korea
	식약처, 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 2월11일 추가로 허가했다. 이번에 허가..	ZDNet Korea
	대원제약 소염진통제 ‘펠루비’, 러시아서 판매 허가 받아 IT일반 [지디넷코리아]러시아 보건부가 대원제약의 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) ‘펠루비정’에 대해 최종 판매허가를 승인했다. 펠루비는 국산 12호 신약으로, 지난 2007년 소염진통제로 첫 선을 ..	ZDNet Korea
	중소벤처디지털혁신협회 출범···중기부서 설립 허가 IT일반 [지디넷코리아]중소∙벤처∙소상공인의 디지털 전환 지원과 제도적 기반 확충을 위해 설립된 한국중소벤처디지털혁신협회(KASDI, Korea Association of SMEs and Startups D..	ZDNet Korea
	식약처, 코로나19 자가검사키트 2개 품목 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 코로나19 자가검사키트 2개사의 2개 제품을 4일 품목 허가했다. 이번에 새로 허가를 획득한 제품은 젠바디의 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’..	ZDNet Korea
	SK하이닉스 "용인 반도체 부지 확보 시급" IT일반 [지디넷코리아]경기 용인시에 반도체 단지를 만들기로 한 SK하이닉스가 땅을 확보하는 데 어려움을 겪고 있다고 털어놨다. 용인 부지를 제 때 확보하지 못할 경우를 대비해 다른 방안을 고민하고 있다고 ..	ZDNet Korea
	플라잉카 ‘에어카’ 동유럽서 비행 허가 받았다 IT일반 [지디넷코리아]도로를 누비다 날개를 펴 하늘을 날 수 있는 자동차가 동유럽 국가인 슬로바키아에서 비행 안전 테스트를 통과했다고 CNN 등 외신들이 25일(현지시간) 보도했다. 이 플라잉카의 이름은 ..	ZDNet Korea
	휴젤 ‘보툴렉스’, 유럽 HMA 품목허가 승인 권고 IT일반 휴젤은 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다.HMA는 유럽 각..	IT조선 : 전체기사
	냉장·냉동 보관 의약품 운송 시 자동온도기록장치 갖춰야 IT일반 [지디넷코리아]냉장·냉동 보관 의약품 운송 시 자동온도기록장치 갖추도록 하는 등 의약품 유통 안전·관리 기준을 강화하고 의약품 허가·심사 제도운영 기준이 개선된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을..	ZDNet Korea
	위해 의료기기 판매 시 최대 2배의 과징금 부과하는 징벌적 과징금 도입 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 무허가 의료기기 등 위해의료기기 판매 시 징벌적 과징금 부과기준을 마련하는 내용 등을 담은 의료기기법 시행령 일부개정령을 1월 18일 개정‧공포하고 1월21일부터 시..	ZDNet Korea
	"제약바이오산업 도약 위해 식약처 허가심사 인력확충‧전문성 강화돼야" IT일반 [지디넷코리아]국내 제약바이오기업들이 글로벌 진출을 위해 식품의약품안전처(식약처)의 인력확충과 전문성 강화가 필요하다고 제언했다. 이와 함께 ‘기업이 성장하고, 산업이 발전하는 규제과학’을 요청했다..	ZDNet Korea
	셀트리온, 코로나19 항체치료제 렉키로나 스위스 임시 허가 획득 IT일반 셀트리온은 자사 개발 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’가 지난 12일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 임시 허가(Temporary Authorizatio..	IT조선 : 전체기사
	환경부, 동물원 등록제→허가제 전환·동물원 이외 시설 전시 금지 IT일반 [지디넷코리아]환경부가 야생동물 복지 강화를 위해 기존 등록제로 운영되던 동물원은 허가제로 전환한다. 관리 사각지대인 동물카페 등의 동물원 이외 시설에서의 야생동물 전시도 금지한다. 13일 환경부는..	ZDNet Korea
	가스안전公, 수소용품 담당 지자체 공무원 대상 설명회 개최 IT일반 [지디넷코리아]한국가스안전공사(대표 임해종)는 12일 충남 천안 오엔시티호텔에서 수소용품 제조허가 담당 지자체 공무원을 대상으로 설명회를 개최했다. 다음 달 5일 시행하는 ‘수소경제 육성 및 수소 ..	ZDNet Korea
	SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 품목허가 획득 IT일반 합성항원 플랫폼 코로나19 백신이 국내에 첫 도입된다. SK바이오사이언스는 국내 식품의약품안전처에 2021년 11월 15일 신청했던 코로나19 백신 ‘뉴백소비드(과제명 NVX-CoV2373)’의 품..	IT조선 : 전체기사
	법원, 에디슨모터스-쌍용차 인수합병 허가 IT일반 법원은 10일 쌍용자동차(이하 쌍용차)와 에디슨모터스(이하 에디슨)의 인수·합병 투자 계약 체결을 허가했다.서울회생법원은 이날 "쌍용차와 에디슨모터스 컨소시엄 사이의 인수・합병을 위한 투자본계약 체..	IT조선 : 전체기사
	대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 中판매허가 신청 IT일반 [지디넷코리아]대웅제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 31일 밝혔다. 회사는 지난 7월 NMPA 가이드라..	ZDNet Korea
	위식도역류질환 치료제 '펙수클루정', 국산 34호 신약 국내 허가 IT일반 [지디넷코리아]대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’(성분명: 펙수프라잔염산염)이 국내 허가를 취득했다. 대웅제약은 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 ..	ZDNet Korea
	방송사 상호 소유규제 폐지...유료방송 규제 대폭 완화 IT일반 [지디넷코리아]방송사 상호 간 소유제한 규제 폐지를 비롯해 각종 유료방송 규제가 대폭 완화된다. 과학기술정보통신부는 유료방송 규제를 대폭 완화하는 내용을 담은 방송법 시행령 개정안과 IPTV밥 시행..	ZDNet Korea

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