아이티랩 - IT 뉴스

	셀트리온, '램시마SC' 캐나다 허가 신청 완료 IT일반 [지디넷코리아] 셀트리온은 지난 13일(현지시간) 캐나다 보건에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다.램시마SC는 기존 정맥주..	ZDNet Korea
	셀트리온, 램시마SC 캐나다 허가 신청…1년간 심사 돌입 IT일반 셀트리온이 유럽과 미국에 이어 캐나다 시장에도 진출한다. 셀트리온은 캐나다 보건청에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’ 허가를 신청했다고 17일 밝혔다.램시마SC는..	IT조선 : 전체기사
	과기정통부, 딜라이브 계열 SO 14개사 재허가 IT일반 [지디넷코리아] 과학기술정보통신부는 종합유선방송사업자(이하 SO)인 딜라이브 계열 SO 14개사에 대해 5년 재허가(유효기간 2020년 1월28일~2025년 1월27일)한다고 밝혔다.14개사는 딜라..	ZDNet Korea
	과기정통부, 딜라이브 계열 SO 14개사 재허가 IT일반 과학기술정보통신부는 종합유선방송사업자(SO)인 딜라이브 계열 SO 14개사에 대해 재허가한다고 22일 밝혔다. 허가 유효기간은 28일부터 2025년 1월 27일까지로 5년이다. 14개사는 ▲딜라이브..	미디어잇
	과기정통부, ‘SKB+티브로드’ 8개월 만에 조건부 허가 IT일반 SK브로드밴드와 티브로드 합병이 최종 승인됐다.1월21일 과학기술정보통신부(이하 과기정통부)는 SK텔레콤 자회사인 SK브로드밴드(SKB)와 케이블TV 2위 사업자 티브로드 합병을 조건부로 허가, 승..	Bloter.net
	과기정통부, SKB-티브로드 합병 허가 확정통보 IT일반 국내 최초 IPTV와 지역 SO 겸영 방송사업자가 탄생했다.과학기술정보통신부(이하 과기정통부)는 2019년 운영한 심사위원회의 심사결과와 방송통신위원회(이하 ‘방통위’)의 사전동의 의견을 종합해 S..	미디어잇
	AI 의료영상기기 5월부터 우선 허가...VR도 의료기기 포함 IT일반 [지디넷코리아] 인공지능(AI) 영상진단기기 등 새로운 기술을 융복합한 신개념 혁신의료기기에 대해 정부가 우선 허가심사제를 오는 5월부터 적용한다.또 가상현실(VR) 및 증강현실(AR) 기반 소프트..	ZDNet Korea
	치과 의료기기 시험평가·인허가 받기 쉬워진다 IT일반 [지디넷코리아] 치과 의료기기 제조업체들의 제품 시험평가와 인허가 획득이 수월해질 전망이다.의료기기 비임상(GLP) 시험기관인 KTR(한국화학융합시험연구원·원장 권오정) 의료바이오연구소와 생물학적 ..	ZDNet Korea
	美 캘리포니아 주, 내년부터 자율주행 배달차 허가 IT일반 [지디넷코리아] 미국 캘리포니아 운수국(DMV)이 내년 1월 17일부터 자율주행 배달차의 주행 허가 발급에 나선다고 밝혔다.캘리포니아 운수국에 따르면 이 주행 허가는 보조 운전자가 탑승한 차량과 탑..	ZDNet Korea
	방송사 재허가 심사에 시청자 의견 모은다 IT일반 [지디넷코리아] 방송통신위원회가 방송사의 재허가, 재승인 심사에 ‘국민이 묻는다’ 절차를 도입한다.‘국민이 묻는다’는 일반 국민이 심사 대상 방송사에 궁금한 점을 방통위에 제출하면, 심사과정에서 해..	ZDNet Korea
	NASA 초음속 항공기, 최종 조립 허가 받았다 IT일반 [지디넷코리아] 초음속 상업 여행을 현실로 만들 수 있는 미국 항공우주국(NASA)의 실험적인 X-59 초음속 항공기가 최종 조립 허가를 받았다고 엔가젯 등 주요 외신이 17일(현지시간) 보도했다...	ZDNet Korea
	방통위, 지상파 3사 포함 33개 방송사 재허가 IT일반 [지디넷코리아] 방송통신위원회는 11일 전체회의를 열고 올해 말 허가 유효기간이 만료되는 KBS, MBC, SBS 등 지상파방송 3사를 비롯해 33개 방송사업자 141개 방송국에 대한 재허가를 의결..	ZDNet Korea
	방통위, 경기방송·OBS경인TV·TBC 재허가 의결 보류 IT일반 방송통신위원회(이하 방통위)가 경기방송·OBS경인TV·TBC 3개사의 재허가 결정을 보류했다. 방통위는11일 전체회의 열고 12월말 허가유효기간이 만료되는 한국방송공사(KBS) 등 33개 방송사업..	미디어잇
	사노피 신임 CEO 전략에 놀란 한미약품…“에페 개발 의지 확고, 202 IT일반 한미약품이 자사 파트너인 사노피의 R&D 전략이 변경됨에 따라 에페글레나타이드 불확실성이 제기되자 적극 해명하고 나섰다. 한미약품은 사노피가 에페글레나타이드 글로벌 3상 개발을 완료한 후 최적의 판..	미디어잇
	SW안전기술협회 사단법인 허가 받아 IT일반 [지디넷코리아] 소프트웨어안전기술협회(회장 노경현)는 과기정통부 산하 사단법인으로 설립허가를 받았다고 8일 밝혔다. 협회는 과학기술정보통신부 서울전파관리소가 지난 10월 24일 민법 제 32조 및 ..	ZDNet Korea
	"최태원 회장 바이오 뚝심 통했다"…SK바이오팜 세노바메이트, 美 FDA IT일반 SK바이오팜 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 받았다. 국내 기업이 기술 수출을 하지 않은 상태에서 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 독자 개..	미디어잇
	삼성바이오에피스, 대장암 바이오시밀러 美 판매허가 심사 착수 IT일반 미국 식품의약국(FDA)이 삼성바이오에피스의 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8(성분명 베바시주맙)’의 바이오의약품 품목허가 서류 심사를 시작됐다. 서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 9월 제출한 신청서..	미디어잇
	광고판매대행 재허가 5년→3년, 방송 재허가와 형평성 IT일반 [지디넷코리아] 방송광고판매대행사업자의 재허가 유효기간이 5년에서 3년으로 단축되고, 이해관계자의 의견청취 절차가 법 조문에 포함된다.방송통신위원회는 23일 전체회의를 열고 이같은 내용의 방송관고판..	ZDNet Korea
	방통위, 개인위치정보사업 법인 허가 신청 접수 IT일반 [지디넷코리아] 방송통신위원회는 11월1일부터 보름간 개인위치정보사업 법인 허가 신청을 접수받는다고 밝혔다. 방통위는 신청 접수에 앞서 오는 28일 오후 정부과천청사에서 개인위치정보사업 허가 관련 ..	ZDNet Korea
	내년 초 ‘모바일 운전면허증’ 나온다…규제 샌드박스, 임시허가 IT일반 [지디넷코리아] 모바일에 신분증을 저장하고 활용할 수 있는 ‘모바일 운전면허 확인 서비스’가 규제 샌드박스의 임시허가를 획득했다. 전자 신분증을 허용한 첫 번째 사례다. 이 서비스는 이르면 내년 초..	ZDNet Korea
	특별 허가 받은 퀄컴, 화웨이와 거래 재개 IT일반 미 반도체 회사 퀄컴이 중국 화웨이에 대한 납품을 재개했다. 추가로 130개 이상의 기업도 거래 재개를 위한 특별 허가 신청을 했다. 미 IT 전문 매체 폰아레나는 25일(현지시각) 퀄컴이 미국 정..	미디어잇
	셀트리온 '허쥬마' 캐나다 시판허가 획득 IT일반 [지디넷코리아] 셀트리온은 6일(현지시간) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마(Herzuma)' 시판 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.이에 따라 ..	ZDNet Korea
	日, 韓 수출통제 후 처음 불화수소 수출 허가 IT일반 일본이 지난달 초 수출 규제 조치 후 처음 불화수소 수출을 허가한 것으로 확인됐다. 그동안 일본 정부는 포토레지스트(감광액)만 두 차례 수출을 허가했다.29일 정부에 따르면 일본 정부는 이날 불화수..	미디어잇
	중국판 우버 ‘디디', 무허가 차량 운영으로 과태료 IT일반 중국판 우버인 ‘디디'를 운영하는 디디추싱이 무허가 차량 운영을 이유로 과태료 처분을 받게됐다. 지난해 중국내 차량공유서비스 관련 규정이 강화한 이후 단행된 조치다. 규제당국은 불법 행위가 지속될 ..	미디어잇
	"무허가형 블록체인 가이드라인 없으면 선진국 힘들다" IT일반 [지디넷코리아] "우리는 지금 개방형 인터넷의 힘을 모두가 체감하고 있습니다. 블록체인도 마찬가지입니다. 허가형 네트워크인 프라이빗 네트워크도 실체가 있지만, 무허가형 네트워크인 퍼블릭 네트워크의 ..	ZDNet Korea
	이낙연 총리 "日, 포토 레지스트 韓 수출 허가" 확인 IT일반 [지디넷코리아] 이낙연 총리가 “일본 정부가 수출 규제 3개 품목 중 하나인 극자외선(EUV) 포토레지스트 한국 수출을 처음으로 허가했다”고 8일 오전 확인했다.일본 정부와 경제산업성은 지난 달 4..	ZDNet Korea
	日, 반도체 소재 韓 수출규제 이후 첫 허가 곧 나올 듯 IT일반 [지디넷코리아] 일본 경제산업성이 지난 달 4일 플루오린 폴리이미드, 포토 레지스트(감광액), 에칭 가스 등 3개 품목 수출 규제 이후 처음으로 대(對) 한국 수출을 허가할 방침이다.일본 NHK와 ..	ZDNet Korea
	방통위, 16일부터 개인위치정보사업 허가신청 접수 IT일반 [지디넷코리아] 방송통신위원회는 ‘2019년도 개인위치정보사업 허가계획’에 따라 개인위치정보사업 허가 신청을 16일부터 30일까지 접수한다고 밝혔다.접수에 앞서 허가 신청 시 제출서류 작성 등의 이..	ZDNet Korea
	네이버 자회사 라인, 대만서 인터넷 전문은행 허가 획득 IT일반 네이버 자회사 라인이 대만에서 인터넷 전문은행 설립 허가를 받았다. 라인 주식회사는 대만 라인뱅크 설립준비사무소(LINE Bank Preparatory Office)가 대만금융감독위원회(Financ..	미디어잇
	삼성바이오에피스, 美서 네 번째 바이오시밀러 판매 허가 IT일반 [지디넷코리아] 삼성바이오에피스가 미국에서 네 번째 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 받았다.삼성바이오에피스는 지난 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'(..	ZDNet Korea
	삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 FDA 허가 획득 IT일반 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마(유럽 판매제품명 ‘임랄디’)’ 판매 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.하드리마는 미국 바이오기업 애브비사가 개발한 자가면..	미디어잇
	뉴욕 금융서비스국, 암호화폐 사업허가증 전담 부서 개설 IT일반 뉴욕 금융 서비스국(NYDFS)이 암호화폐(가상화폐) 라이선스 발급 전담 부서를 개설한다고 공식 홈페이지에 23일(현지시각) 밝혔다.NYDFS에 따르면 새로운 부서명은 ‘금융 서비스 혁신 연구 부서..	미디어잇
	정부 "日 제재 후 3개 반도체 소재 수출허가 통과 못해… '국장급 협의 IT일반 이달 4일 일본 정부 수출 통제 강화 후 일본 기업의 해당 품목 수출을 위한 정부 허가신청서가 아직 한건도 통과하지 못한 것으로 우리 정부가 파악중인 것으로 확인됐다.이호현 산업통상자원부 무역정책관..	미디어잇
	삼성바이오에피스, 유럽서 항암항체 치료제 판매허가 신청 IT일반 [지디넷코리아] 삼성바이오에피스가 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 개발을 마치고 본격적인 판매허가 단계에 돌입했다. 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 18일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA)으로..	ZDNet Korea
	'택시동승 앱' 허가…규제 샌드박스로 공유경제 활로 IT일반 [지디넷코리아] 택시 합승을 도와주는 앱이 ICT 규제 샌드박스 심의를 통과했다. 서울시 택시에 한정된 실증특례지만 택시 기반의 공유경제 사례가 규제를 넘어선 점이 이목을 끈다.과학기술정보통신부는 ..	ZDNet Korea
	DJI 드론 허가…美 의회는 'NO', 정부는 "OK" IT일반 [지디넷코리아] 중국 드론 기업 DJI가 미국 정부의 보안 심사를 통과했다고 밝혔다. 의회가 데이터 유출을 이유로 미군의 중국산 드론 사용금지를 주장하고 있는 상황에서 정부가 보안에 문제가 없다고 ..	ZDNet Korea
	아마존, 미국 FCC에 통신위성 발사 허가 신청 IT일반 [지디넷코리아] 미국에서 스페이스X와 원웹에 이어 아마존이 인공위성을 이용한 전 세계 광대역 인터넷망 구축에 시동을 걸었다.미국 지디넷 등 외신은 아마존이 위성 궤도와 무선주파수 사용 조율 권한을 ..	ZDNet Korea
	변재일 “개인위치정보사업, 허가제에서 등록제로” IT일반 [지디넷코리아] 국내 위치정보 산업 활성화를 위해 개인위치정보사업에 대한 진입규제가를 완화하는 법안이 나왔다.국회 과학기술정보방송통신위원회 소속 변재일 의원(더불어민주당)은 28일 개인위치정보사업 ..	ZDNet Korea
	EU, '드론 일반 규칙' 발표…허가 후 유럽 전역 비행 가능 IT일반 EU는 최근 EASA(유럽비행항공청)과 함께 ‘드론 일반 규칙’을 수립해 제공한다고 밝혔다.드론 일반 규칙은 내달부터 본격 시행된다. 단, 준비와 이행을 위한 1년간의 유예 기간을 둔다.규칙에는 드..	미디어잇
	셀트리온그룹, 유럽 허가 앞둔 램시마SC 마케팅 돌입 IT일반 [지디넷코리아] ·셀트리온그룹이 하반기 램시마SC의 유럽 허가를 앞두고 본격적인 마케팅에 돌입했다.셀트리온은 지난 11일부터 스페인 마드리드에서 개최된 '2019 유럽 류마티스 학회'(EULAR) ..	ZDNet Korea
	中, 서둘러 5G 영업허가…'화웨이 살리기' 나섰다 IT일반 [지디넷코리아] 중국이 예상보다 빨리 5G 영업 허가증을 발급했다. 이번 조치는 기술냉전 승리와 화웨이 보호란 두 가지 목표를 동시에 이루기 위한 것으로 풀이된다.중국 공업정보화부가 6일 차이나텔레..	ZDNet Korea
	식약처, 인보사 품목허가 취소…코오롱생명과학은 형사고발 조치 IT일반 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사)' 품목허가를 취소했다고 28일 밝혔다. 2017년 7월 국내 판매 허가를 받은지 2년이 안된 상태에서 시장서..	미디어잇
	방통위, 개인 위치정보 사업 허가신청 접수 IT일반 [지디넷코리아] 방송통신위원회는 5월31일부터 6월14일까지 개인 위치정보 사업 허가 신청을 접수한다고 밝혔다.방통위는 허가 신청 시 제출서류 작성 등의 이해를 돕기 위해 개인위치정보사업 허가 관련..	ZDNet Korea
	과기정통부 “IPTV 재허가에 지역성 심사 항목 신설” IT일반 [지디넷코리아] 과학기술정보통신부가 IPTV 재허가와 인수합병 심사 항목에 지역성 조항을 신설한다는 방침이다. IPTV가 케이블TV를 인수합병하는 시장 구조 재편이 일어나고 있는 가운데, 유료방송의..	ZDNet Korea
	깐깐해진 방송 재허가…과락기준 상향 조정 IT일반 방송사업자 재허가·재승인 심사기준이 까다로워진다. 개별 심사사항의 과락기준 강화, 경영전략 심사 강화 등이 포함된 새로운 재허가·재승인 심사기준이 마련됐다.방송통신위원회(이하 방통위)는 10일 과천..	미디어잇
	휴온스글로벌, 리즈톡스 식약처 국내 품목허가 취득 IT일반 휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스주)’의 내수용 변경 허가를 취득했다고 12일 밝혔다.이번 취득에 따라 휴온스글로벌 리즈톡스는 국산 보툴리눔 톡신으로는 4번..	미디어잇
	알뜰폰, LGU+의 CJ헬로 인수 허가 조건 쟁점 부상 IT일반 [지디넷코리아] LG유플러스의 CJ헬로 인수를 놓고 알뜰폰 사업이 쟁점사항으로 부상 중이다.CJ헬로가 알뜰폰 업계 1위 사업자란 상징성을 지니고 있는데다 매년 도매대가 협상 등 정부의 알뜰폰 지원정..	ZDNet Korea
	JW생명과학, 아시아 최초 3세대 영양수액제 유럽 품목 허가 획득 IT일반 JW홀딩스 자회사인 JW생명과학은 미국 박스터가 영국, 네덜란드, 벨기에 등 유럽 국가로부터 3체임버 종합영양수액제 피노멜주(FINOMEL, 국내 제품명 위너프)의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔..	미디어잇

등록

NEWSLETTER SIGN UP