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네오이뮨텍, NT-I7 급성 방사선 증후군 美 FDA 희귀의약품 지정
IT일반 [지디넷코리아]네오이뮨텍은 ‘NT-I7’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, 이하 ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정(ODD) 받았다고.. |
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수입자 검체 보관 의무 완화 등 희귀의약품 안정공급 지원
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 희귀질환자와 암환자의 치료 기회를 확대하기 위해 수입하는 희귀의약품 검체 보관 의무를 완화하고, 방사성의약품 품질검사를 해외제조원 성적서로 대체할 수 있도록 관련 규.. |
ZDNet Korea |
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GC녹십자, '희귀출혈질환 치료제' 美 FDA 희귀의약품 지정
기술/뉴테크 |
테크홀릭 |
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사노피-아벤티스코리아 희귀의약품 ‘젠포자임주’ 허가
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료에 사용하는 희귀의약품 사노피-아벤티스코리아의 ‘젠포자임주’(올리푸다제알파)를 7월25일 허가했다고 밝혔다. 젠포자임주는 유전자.. |
ZDNet Korea |
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에이비엘바이오 'ABL111', 美FDA 희귀의약품 지정
IT일반 에이비엘바이오는 자사 면역항암제 신약 ‘ABL111(TJ-CD4B)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암(위식도 접합부 암 포함) 치료를 위한 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 4일 밝혔다.AB.. |
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한미약품, 간질환 바이오 신약 유럽서 희귀의약품 추가 지정
기술/뉴테크 |
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GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 유럽 희귀의약품 지정
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프레스티지바이오파마 췌장암 신약, 유럽서 희귀의약품 지정
IT일반 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마는 유럽위원회가 자사 췌장암 치료 항체신약 ‘PBP1510’을 희귀의약품으로 지정했다고 11일 밝혔다. PBP1510은 췌장암과 연관된 유전자인 ‘췌관.. |
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한미약품 단장증후군 신약, 美 FDA 소아 희귀의약품 지정
IT일반 한미약품은 단장증후군 치료 바이오신약으로 독자 개발중인 ‘랩스 GLP-2 아날로그(LAPS GLP-2 Analog, HM15912)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아 질병 의약품(RPD.. |
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프레스티지 바이오파마 췌장암 신약, 美 FDA 희귀의약품 지정
IT일반 프레스티지 바이오파마는 자사 항체신약 후보물질 PBP1510가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료용 희귀의약품으로 지정받았다고 29일 밝혔다. PBP1510은 췌장암과 연관된 유전자로 알려.. |
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한미약품, 유소아에 저혈당 일으키는 ‘선천성 고인슐린증’ 치료 희귀의약품
기술/뉴테크 |
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한미약품, ‘원발 담즙성 담관염’ 치료제-美 FDA 희귀의약품 추가 지
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한미약품 비알코올성지방간염 치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정
IT일반 한미약품은 자사 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 신약 후보물질 HM15211이 미국 식품의약국(FDA)로부터 원발경화성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 5일 밝혔다. 원발 경화성 담.. |
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한미약품, 비알코올성지방간염 치료제 '랩스트리플아고니스트' 美 FDA 희
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한미약품, 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 유럽집행위원회 희귀의약품 지정
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유럽집행위원회, 한미약품 ‘오락솔’ 희귀의약품 지정
IT일반 美 FDA 이어 유럽집행위도 희귀의약품 지정한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 유럽에서 연조직육종(soft tissue sarcoma)치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다.한미약품의 파트너.. |
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GC녹십자셀, FDA희귀의약품 지정소식에 상한가 기록
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한미약품 경구용 항암신약 ‘오락솔’, 美 FDA 희귀의약품 지정
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한미약품 선청성 고인슐린증 치료제, 美 FDA ‘희귀의약품’ 지정
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4월부터 월 1만원대 기본형 실손보험 출시…가입시 35% 저렴
기술/뉴테크 내달부터 월 1만1000원대 기본형 실손보험이 나온다. 금융위원회는 다음 달부터 24개 보험회사에서 ▲도수·체외충격파·증식치료 ▲비급여 주사제 ▲비급여 MRI 등 각종 비급여 진료를 특약으로 분류하.. |
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