아이티랩 - IT 뉴스
네오이뮨텍, NT-I7 급성 방사선 증후군 美 FDA 희귀의약품 지정 네오이뮨텍, NT-I7 급성 방사선 증후군 美 FDA 희귀의약품 지정
IT일반  [지디넷코리아]네오이뮨텍은 ‘NT-I7’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, 이하 ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정(ODD) 받았다고..
ZDNet Korea
수입자 검체 보관 의무 완화 등 희귀의약품 안정공급 지원 수입자 검체 보관 의무 완화 등 희귀의약품 안정공급 지원
IT일반  [지디넷코리아]식품의약품안전처는 희귀질환자와 암환자의 치료 기회를 확대하기 위해 수입하는 희귀의약품 검체 보관 의무를 완화하고, 방사성의약품 품질검사를 해외제조원 성적서로 대체할 수 있도록 관련 규..
ZDNet Korea
GC녹십자, '희귀출혈질환 치료제' 美 FDA 희귀의약품 지정 GC녹십자, '희귀출혈질환 치료제' 美 FDA 희귀의약품 지정
기술/뉴테크 
테크홀릭
사노피-아벤티스코리아 희귀의약품 ‘젠포자임주’ 허가 사노피-아벤티스코리아 희귀의약품 ‘젠포자임주’ 허가
IT일반  [지디넷코리아]식품의약품안전처는 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료에 사용하는 희귀의약품 사노피-아벤티스코리아의 ‘젠포자임주’(올리푸다제알파)를 7월25일 허가했다고 밝혔다. 젠포자임주는 유전자..
ZDNet Korea
에이비엘바이오 'ABL111', 美FDA 희귀의약품 지정 에이비엘바이오 'ABL111', 美FDA 희귀의약품 지정
IT일반  에이비엘바이오는 자사 면역항암제 신약 ‘ABL111(TJ-CD4B)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암(위식도 접합부 암 포함) 치료를 위한 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 4일 밝혔다.AB..
IT조선 : 전체기사
한미약품, 간질환 바이오 신약 유럽서 희귀의약품 추가 지정 한미약품, 간질환 바이오 신약 유럽서 희귀의약품 추가 지정
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테크홀릭
GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 유럽 희귀의약품 지정 GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 유럽 희귀의약품 지정
기술/뉴테크 
테크홀릭
프레스티지바이오파마 췌장암 신약, 유럽서 희귀의약품 지정 프레스티지바이오파마 췌장암 신약, 유럽서 희귀의약품 지정
IT일반  항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마는 유럽위원회가 자사 췌장암 치료 항체신약 ‘PBP1510’을 희귀의약품으로 지정했다고 11일 밝혔다. PBP1510은 췌장암과 연관된 유전자인 ‘췌관..
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한미약품 단장증후군 신약, 美 FDA 소아 희귀의약품 지정 한미약품 단장증후군 신약, 美 FDA 소아 희귀의약품 지정
IT일반  한미약품은 단장증후군 치료 바이오신약으로 독자 개발중인 ‘랩스 GLP-2 아날로그(LAPS GLP-2 Analog, HM15912)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아 질병 의약품(RPD..
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프레스티지 바이오파마 췌장암 신약, 美 FDA 희귀의약품 지정 프레스티지 바이오파마 췌장암 신약, 美 FDA 희귀의약품 지정
IT일반  프레스티지 바이오파마는 자사 항체신약 후보물질 PBP1510가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료용 희귀의약품으로 지정받았다고 29일 밝혔다. PBP1510은 췌장암과 연관된 유전자로 알려..
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한미약품, 유소아에 저혈당 일으키는 ‘선천성 고인슐린증’ 치료 희귀의약품으로 지정 한미약품, 유소아에 저혈당 일으키는 ‘선천성 고인슐린증’ 치료 희귀의약품
기술/뉴테크 
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한미약품,  ‘원발 담즙성 담관염’ 치료제-美 FDA 희귀의약품 추가 지정 한미약품, ‘원발 담즙성 담관염’ 치료제-美 FDA 희귀의약품 추가 지
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한미약품 비알코올성지방간염 치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정 한미약품 비알코올성지방간염 치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정
IT일반  한미약품은 자사 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 신약 후보물질 HM15211이 미국 식품의약국(FDA)로부터 원발경화성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 5일 밝혔다. 원발 경화성 담..
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한미약품, 비알코올성지방간염 치료제 '랩스트리플아고니스트' 美 FDA 희귀의약품 지정 한미약품, 비알코올성지방간염 치료제 '랩스트리플아고니스트' 美 FDA 희
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한미약품, 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 유럽집행위원회 희귀의약품 지정 한미약품, 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 유럽집행위원회 희귀의약품 지정
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테크홀릭
유럽집행위원회, 한미약품 ‘오락솔’ 희귀의약품 지정 유럽집행위원회, 한미약품 ‘오락솔’ 희귀의약품 지정
IT일반  美 FDA 이어 유럽집행위도 희귀의약품 지정한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 유럽에서 연조직육종(soft tissue sarcoma)치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다.한미약품의 파트너..
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GC녹십자셀, FDA희귀의약품 지정소식에 상한가 기록 GC녹십자셀, FDA희귀의약품 지정소식에 상한가 기록
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한미약품 경구용 항암신약 ‘오락솔’, 美 FDA 희귀의약품 지정 한미약품 경구용 항암신약 ‘오락솔’, 美 FDA 희귀의약품 지정
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한미약품 선청성 고인슐린증 치료제, 美 FDA ‘희귀의약품’ 지정 한미약품 선청성 고인슐린증 치료제, 美 FDA ‘희귀의약품’ 지정
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4월부터 월 1만원대 기본형 실손보험 출시…가입시 35% 저렴 4월부터 월 1만원대 기본형 실손보험 출시…가입시 35% 저렴
기술/뉴테크  내달부터 월 1만1000원대 기본형 실손보험이 나온다. 금융위원회는 다음 달부터 24개 보험회사에서 ▲도수·체외충격파·증식치료 ▲비급여 주사제 ▲비급여 MRI 등 각종 비급여 진료를 특약으로 분류하..
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