아이티랩 - IT 뉴스

	식약처, 코로나19·독감 동시 진단키트 허가 IT일반 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 독감을 동시 진단할 수 있는 시약 1개 제품을 정식 허가한다고 3일 밝혔다.허가된 제품은 받은 코젠바이오텍이 제조한 ‘파워체크 SARS-C..	IT조선 : 전체기사
	서울시, 양재수소충전소 변경허가 신청서 제출…서초구 결정만 남았다 IT일반 [지디넷코리아]서울특별시가 2일 오후 양재수소충전소 재개장을 위한 변경허가 신청서를 서초구청에 제출했다. 서울시는 지난달 26일 온라인으로 개최한 양재수소충전소 재개장 설명회 이후 일주일만에 양재수..	ZDNet Korea
	네덜란드 법원 "EA, 허가 없이 확률형 아이템 제공했으므로 벌금 물어야 IT일반 네덜란드에서 EA가 확률형 아이템을 허가 없이 제공했으므로 벌금을 내야 한다는 판결이 나왔다.게임 매체 PC게이머는 29일(현지시각) 네덜란드 정부 게임 당국인 Kansspelautoriteit(K..	IT조선 : 전체기사
	식약처 "아스트라제네카 코로나19 백신 신속허가 준비 돌입" IT일반 식품의약품안전처가 해외 제약사에서 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 신속한 국내 도입을 위해 관련 전담팀을 구성하고 사전 검토에 착수했다. 양진영 식약처 차장은 27일 코로나1..	IT조선 : 전체기사
	"코로나19 때문에"…美 FDA, 한미 롤론티스 허가 연기 IT일반 한미약품은 미국 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 한미약품 호중구감소증 신약물질 ‘롤론티스’ 허가를 잠정유보하는 통보를 받았다고 27일 공시했다. 당초 허가여부 결정 예상일은 10..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 보톡스 품목허가 '취소'…메디톡스 "부당하다" IT일반 메디톡스가 자사 보툴리눔 톡신 제제를 국가출하승인 없이 해외에 판매한 사실을 식품의약품안전처(식약처)가 확인했다. 이에 해당 제품 회수·폐기를 명령했다. 메디톡스는 반발하며 법적 대응을 예고했다. ..	IT조선 : 전체기사
	CCS충북방송, SO사업 재허가 심사 받는다 IT일반 [지디넷코리아]과학기술정보통신부가 CCS충북방송에 대한 재허가 여부를 심사한다. 2018년 재허가 심사에서 고배를 마신 지 2년 만의 재도전이다. 19일 업계에 따르면, 과기정통부는 내일인 20일 ..	ZDNet Korea
	코로나19 치료제 '렘데시비르' 식약처 수입품목 허가 IT일반 정부가 특례수입으로 국내에 들여오던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 렘데시비르를 조건부 허가했다. 식품의약품안전처는 길리어드사이언스코리아의 베클루리주(성분명 렘데시비르)를 품목 허가했..	IT조선 : 전체기사
	금융위, 13일부터 마이데이터 예비허가 사전 신청 IT일반 [지디넷코리아]금융위원회가 오는 13일부터 마이데이터(본인신용정보관리업) 사업 예비허가 사전 신청을 받는다고 12일 밝혔다. 마이데이터는 은행과 보험사, 카드사 등이 보유한 개인신용정보를 모아 새로..	ZDNet Korea
	법원, 메디톡신 허가취소 집행정지 기각 IT일반 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’ 3개 제품의 품목허가 취소처분 집행을 정지해달라는 메디톡스의 요구가 법원에서 받아들여지지 않았다. 9일 관련 업계에 따르면 이날 대전지방법원은 메디톡스가 지난달 18..	IT조선 : 전체기사
	제이엘케이, AI의료 기업 첫 유헬스케어 게이트웨이 인허가 획득 IT일반 [지디넷코리아]제이엘케이(대표 김동민·김원태)는 AI 의료 영상 솔루션 업계 최초로 식품의약품안전처에서 ‘유헬스케어 게이트웨이’ 인허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 유헬스케어 의료기기는 원격진료 목적..	ZDNet Korea
	과기정통부, LG헬로비전 계열 SO 23개사 등 재허가 IT일반 LG헬로비전 계열 종합유선방송사업자(SO) 23개사와 브로드밴드노원방송(구 티브로드 노원방송), 한국케이블티브이푸른방송, 금강방송이 과학기술정보통신부로부터 재허가 결정을 받았다.25일 과기정통부는 ..	IT조선 : 전체기사
	과기정통부, LG헬로비전 23개 SO 재허가 결정 IT일반 [지디넷코리아] 과학기술정보통신부는 LG헬로비전 계열 종합유선방송사업자(SO) 23개사, 브로드밴드노원방송, 한국케이블티브이푸른방송, 금강방송에 대한 재허가를 결정했다고 25일 밝혔다.지난달 9일부..	ZDNet Korea
	정필모 의원, ICT 규제샌드박스 임시허가 연장 법안 발의 IT일반 [지디넷코리아] 더불어민주당 정필모 의원은 규제샌드박스 임시허가 기간 동안 관계 기관이 법령 정비를 완료하지 않으면 임시허가 유효기간을 자동 연장하는 정보통신융합법 개정안을 25일 대표 발의했다고 ..	ZDNet Korea
	'코로나 팬데믹 여파' 지상파 재허가 재난방송 배점 대폭 상향 IT일반 지상파 방송의 재난방송 공적책무에 대한 심사기준을 강화한다. 코로나19 등 재난방송의 중요성이 커지고 있는 상황을 감안해서다.방송통위원회는 24일 전체회의를 열고 2020년 지상파 방송사업자 재허가..	IT조선 : 전체기사
	메디톡신, 7월 14일까지 품목허가 유지 IT일반 국산 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소 처분이 내달 14일까지 중지된다. 24일 제약·바이오 업계에 따르면 대전지방법원 제1행정부는 애초 25일로 예정됐던 메디..	IT조선 : 전체기사
	식약처, SK 바이오사이언스 '4가 독감백신' 영유아 접종 허가 IT일반 SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’의 생후 6개월 이상 만 3세 미만 영유아 투여 적응증을 승인 받았다고 23일 밝혔다. 이로써 스카이셀..	IT조선 : 전체기사
	대웅제약 '나보타' 대만 품목허가 획득 IT일반 대웅제약은 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA)로부터 보툴리눔 톡신제제 ‘나보타’의 미간주름 적응증에 대한 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다.이번 허가에 따라 대웅제약은 올해 하반기 중으로 대..	IT조선 : 전체기사
	[뉴스 브리핑] 6월 19일…삼성 혈압 측정 앱·현대차 SUV 생산 차질 IT일반 당신이 잠든 동안, IT 뉴스가 쏟아집니다. 그 중에서 반드시 챙겨야 할 IT 뉴스, 매일 아침 ‘IT 뉴스 브리핑'으로 전해드립니다. 6월 18일 간밤에 쏟아진 IT 뉴스, IT 조선이 전해드립니..	IT조선 : 전체기사
	식약처 '메디톡신' 품목허가 취소 확정 IT일반 식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’의 품목허가를 오는 6월 25일자로 취소한다고 18일 밝혔다. 메디톡스 전체 매출의 42%를 차지하는 대표 제품에 대한 품목허가 취소 처분..	IT조선 : 전체기사
	과기정통부, SKB·현대HCN·CMB SO 사업 재허가 IT일반 [지디넷코리아] 과학기술정보통신부는 종합유선방송사업자(SO) SK브로드밴드 계열 22개사, 현대HCN 계열 8개사, CMB 계열 11개사 재허가를 결정했다고 4일 밝혔다.재허가 기준을 충족한 SO에..	ZDNet Korea
	41개 SO 재허가 심사한 과기부 '100% 통과' IT일반 과학기술정보통신부는 4일 종합유선방송사업자(SO) 재허가 심사 결과, SK브로드밴드(구 티브로드) 계열 22개사, 현대HCN 계열 8개사, 씨엠비 계열 11개사에 대해 재허가 하기로 결정했다고 밝혔..	IT조선 : 전체기사
	공장설립 인허가 쉽고 빨라진다…평균 3개월→30일 이내 IT일반 [지디넷코리아] 공장설립 인허가 과정이 쉽고 빨라진다.산업통상자원부와 한국산업단지공단(이사장 김정환)은 27일 공장설립 온라인지원시스템 ‘팩토리온’을 사용자 중심으로 개편해 서비스한다고 밝혔다.팩토..	ZDNet Korea
	‘15분 내 검사 결과 확인’ ···코로나19 응급 진단 키트 이르면 내 IT일반 이르면 내달부터 15분 이내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사 결과를 확인할 수 있는 진단키트를 사용할 수 있을 것으로 보인다.25일 바이오 업체 시선바이오머티리얼스는 내달 초 질병관리본..	Bloter.net
	갤럭시워치, 심전도 측정한다…삼성, 식약처 허가 획득 IT일반 [지디넷코리아] 삼성전자 갤럭시워치를 통해 심전도 측정이 가능하게 됐다.삼성전자는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 심전도(ECG) 측정 앱을 허가받았다고 24일 밝혔다.식약처 허가로 사용자는 삼성 ..	ZDNet Korea
	삼성전자, 식약처서 심전도 측정 앱 허가 받아…3분기 내 출시 IT일반 삼성전자는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 심전도(Electrocardiogram, ECG) 측정 앱을 21일 허가(Software as a Medical Device) 받았다고 24일 밝혔다. 심..	IT조선 : 전체기사
	빗썸, 허백영 대표 선임..."1호 정부 인허가 획득 거래소 될 것" IT일반 [지디넷코리아] 암호화폐 거래소 빗썸은 지난 13일 이사회를 열고 허백영 전 빗썸 대표를 새 대표이사로 다시 선임했다고 19일 밝혔다.허 대표는 이번이 두 번째 빗썸 대표직 수행이다. 허 대표는 앞..	ZDNet Korea
	KB손보, 암보험 출시…'표적항암약물허가치료비' 보장 IT일반 [지디넷코리아] KB손해보험이 암 전용상품 'KB암보험과 건강하게 사는 이야기'를 출시했다고 14일 밝혔다.'KB암보험과 건강하게 사는 이야기'는 기존 암보험의 기본적인 보장을 강화하며, 암 예방은..	ZDNet Korea
	마이데이터 사업 허가시 금융사와 핀테크 차별 안 해 IT일반 [지디넷코리아] 금융사와 핀테크의 관심이 쏠렸던 '마이데이터(본인 신용 정보 관리업)' 사업에 대한 구체적인 허가 방향이 공개됐다. 금융위원회가 지난 2월 열었던 신용정보법 개정안 통과 이후 시행령..	ZDNet Korea
	운전석 없는 ‘레벨4’ 자율주행차 임시운행 허가 간소화 IT일반 앞으로 운전석이 없는 레벨4 수준의 자율주행차도 별도 특례 없이 임시운행허가를 받을 수 있다. 도시공원‧체육시설 내 수소충전소 입지도 가능해져 수소·전기차의 이용자 편의도 높아질 것으로 기대된다.국..	IT조선 : 전체기사
	2019년 첨단의료기기 허가, 연평균 20% 껑충 IT일반 바이오·IT 기술을 접목한 첨단의료기기 허가가 최근 3년동안 연평균 20% 가까이 증가하는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 29일 ‘2019 의료기기 허가 보고서’를 발간하고 이 같이 밝혔다.보..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 1분기 신(新)의료제품 22개 허가…국내 백신 1개 포함 IT일반 올해 1분기 한국에서 개발된 ‘수두백신’을 포함해 총 22개의 신(新)의료제품이 허가됐다.식품의약품안전처는 1분기 신약 19개 품목을 비롯해 국내 개발 백신 1개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 ..	IT조선 : 전체기사
	뷰노, 흉부 CT AI 솔루션 식약처 허가 획득 IT일반 [지디넷코리아] 뷰노는 CT 영상 기반 폐결절 검출 인공지능 솔루션 ‘뷰노메드 흉부 CT AI™(VUNO Med®-LungCT AI™)’가 지난 21일 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 22일 밝혔..	ZDNet Korea
	삼성전자 혈압측정 앱, 식약처 의료기기 허가 획득 IT일반 삼성전자 혈압 측정 앱 ‘삼성 헬스 모니터’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 소프트웨어 의료기기(SaMD) 허가를 받았다. 식약처에 따르면 세계 최초 혈압 측정 모바일 앱 의료..	Bloter.net
	갤럭시워치로 혈압 잰다...모바일 앱 식약처 허가 취득 IT일반 [지디넷코리아] 삼성전자가 혈압을 측정할 수 있는 '삼성 헬스 모니터' 모바일 애플리케이션이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다.'삼성 헬스 모니터' 앱은 커프 혈압계로..	ZDNet Korea
	방통위, 5월1일부터 개인위치정보사업 허가 접수 IT일반 [지디넷코리아] 방송통신위원회는 지난해 12월 발표한 2020년도 개인위치정보사업 허가계획에 따라 개인위치정보사업 허가 신청을 5월1일부터 5월8일까지 접수한다고 밝혔다.개인위치정보사업 허가 또는 ..	ZDNet Korea
	美 캘리포니아, 무인배달차 운행 허가…코로나19 극복안 될까 IT일반 미 캘리포니아가 무인택배차 운행을 일부 허가했다. 코로나19 사태로 비대면 배달서비스가 시급하다는 유통업계의 요청에 따른 것으로 풀이된다.8일(현지시각) 더버지 등 외신에 따르면 캘리포니아 주정부가..	IT조선 : 전체기사
	코로나19로 화학물질관리법 인·허가기간 단축 첫 적용 IT일반 [지디넷코리아] 환경부는 코로나19로 인해 원자재 수급 등의 어려움을 겪는 산업계를 대상으로 ‘화학물질관리법’ 상 유해화학물질 취급시설의 인·허가 기간을 단축하는 지원대책 첫 적용 사례가 나왔다고 ..	ZDNet Korea
	육상풍력사업 허가요건에 환경성 검토 추가 IT일반 [지디넷코리아] 산업통상자원부(장관 성윤모)는 육상풍력의 발전사업 허가시 환경성 검토를 강화하는 내용의 '발전사업 세부허가기준 등에 관한 고시(발전사업 허가기준 고시)'를 개정 완료했다고 26일 밝..	ZDNet Korea
	사실상 가상자산 사업자 허가제 도입...특금법 주요 내용 총정리 IT일반 [지디넷코리아] 가상자산(암호화폐) 사업자에 금융권 수준의 자금세탁방지의무를 부과하는 ‘특정금융 거래정보의 보고 및 이용 등에 관한 법률’(이하 특금법) 개정안이 지난 5일 국회 본회의를 통과했다...	ZDNet Korea
	셀트리온, 자가면역질환 바이오시밀러 유럽 허가 신청 IT일반 [지디넷코리아] 셀트리온은 지난 6일 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다.CT-P17의 오리지널 의..	ZDNet Korea
	셀트리온, 자가면역질환 바이오시밀러 유럽의약품청 허가 신청 IT일반 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시..	IT조선 : 전체기사
	GC녹십자, 수두백신 품목허가 획득 IT일반 GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 수두백신 ‘배리셀라주’ 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 배리셀라주는 기존 수두백신처럼 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신이다. GC녹십자에 따르면 ‘배리셀라주’..	IT조선 : 전체기사
	방통위 “경기방송 재허가, 대통령 기자회견 질문과 무관" IT일반 방송통신위원회(이하 방통위)가 최근 경기방송 김예령 기자가 2019년 문재인 대통령의 신년 기자회견 때 자신이 던진 질문이 경기방송 재허가에 영향을 미쳤다는 주장에 대해 반박했다.방통위는 27일 해..	IT조선 : 전체기사
	“경기방송, 재허가 두달만에 폐업?”…방통위, 후속조치 검토 IT일반 [지디넷코리아] 방송통신위원회에서 방송사업 재허가 승인을 받은지 두 달 만에 자진 폐업을 결정한 경기방송을 두고 방통위 상임위원들이 쓴소리를 쏟아냈다.표철수 방통위원은 26일 열린 방통위 전체회의에..	ZDNet Korea
	셀트리온, 자가면역질환 치료제 램시마SC 국내 판매 허가 획득 IT일반 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 항체 바이오의약품 램시마SC의 국내 판매허가를 받았다고 26일 밝혔다.식약처는 류마티스 관절염(RA) 적응증에 허가를 내렸다. 셀트리온은 연내 염증성 장..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 국내 판매 허가 IT일반 [지디넷코리아] 셀트리온은 항체 바이오의약품 '램시마SC'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 판매허가를 받았다고 26일 밝혔다.램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로..	ZDNet Korea
	UAE, ‘대한민국 최초 수출 원전’ 바라카 1호 운영허가 IT일반 [지디넷코리아] 아랍에미리트(UAE) 원자력규제청(FANR)은 중동 첫 원자력발전소인 바라카 원전 1호기 운전허가를 승인했다고 17일(현지시간) 밝혔다. 바라카 원전 1호기는 곧 핵연료를 장전해 시..	ZDNet Korea

등록

NEWSLETTER SIGN UP