아이티랩 - 식약처, 첨단기술 의료기기 맞춤형 허가 지원

    식품의약품안전처는 혁신·신개발·첨단의료기기 등의 신속한 제품화를 집중 지원하는 ‘2022년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 시작한다고 9일 밝혔다.멘토링 대상으로 선정된 제품은 연구개발(R&D)부터 GMP(우수의약품생산및품질관리기준)·시험검사·임상시험·인허가·해외 인허가 등 제품화 전주기에 대해 단계별로 식약처 맞춤형 상담 등을 지원받게 된다. 멘토링 희망업체는 20일까지 식품의약품안전평가원 누리집을 통해 신청하면 된다. 식약처는 2016년부터 ‘차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 운영 중이다. 멘토링 운영으로 ▲연구개발...

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