"첨단재생의료, 규제도 지원도 필요해"

[지디넷코리아]

첨단재생의료에 대해 규제 및 지원 체계 구축이 시급하다는 전문가 견해가 나왔다.

한국보건산업진흥원의 ‘보건보건산업정책연구 PERSPECTIVE’에 따르면, 진흥원 김용수 첨단바이오기술R&D단장은 첨단재생의료의 윤리적 문제에 대한 사회적 합의와 연구성과 도출을 위한 지원체계의 필요성을 제기했다.

재생의료진흥재단 박소라 이사장은 치료방법이 없는 환자를 위해 개발단계 중이더라도 치료제·치료기술의 적용이 필요하다는 입장이다. 특히 초고가 치료제에 대한 접근성 개선과 관련해 첨단재생의료 분야의 ▲생산비용 절감 ▲제조 인프라 및 인력 양성 ▲기업-병원간 사업 모델의 혁신 등을 제안했다.

조인호 재생의료기술개발사업단장은 “빠르게 변화하는 첨단재생의료 분야에 적합한 규제 및 지원체계를 조속히 갖춰야 한다”며 “혁신기술개발을 장려하는 범정부 차원의 지원이 필요하다”고 밝혔다.

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 이정신 위원은 재생의료 임상연구 활성화를 위해서 “임상연구 제도에 대한 이해도 제고와 활용 확대, 문헌 및 연구실적에 근거한 임상연구 위험도 조정, 고위험 임상연구 심의·승인 체계의 재정립, 비임상시험에 대한 제도적인 지원이 필요하다”고 전했다.

또한 원료의약품 산업 경쟁력 강화에 대한 여러 전문가 제안도 눈에 띈다.

한국보건산업진흥원 정순규 책임연구원은 원료의약품 자국화 정책으로 주요 품목별 단계적 자급화 추진의 필요성을 제기했다. 정윤택 제약산업전략연구원 대표는 “국가적 지원책과 이를 바탕으로 기업의 미래 활로 개척을 위한 지원체계 마련이 있어야 한다”고 제안했다.

원료의약품 육성 정책과 관련, 성균관대약대 이재현 교수는 “원료물질의 수입과 등록, 제조시설 건설 및 원료의약품 제조 과정에서 과도한 규제로 인한 시간·자원·인력 낭비를 최소화해야 한다”고 강조했다.

산업계에서는 한국유나이티드제약의 정원태 전무가 ▲인력 양성을 위한 교육과 프로그램 지원 ▲순차적 원료 자국화 추진 ▲완제업체의 국산 원료 사용 유인 ▲국산 원료에 대한 신속심사 혜택 등을 제안했다.