현대바이오, '원숭이 두창' 치료제 美 FDA 패스트트랙 신청 계획

    현대바이오는 코로나19 치료를 위해 경구형 항바이러스제로 개발한 ‘CP-COV03’를 원숭이 두창(원두 바이러스) 치료제로 사용할 수 있도록 미국식품의약국(FDA)에 패스트트랙을 신청하기로 결정했다고 24일 밝혔다.현대바이오는 미국 현지의 바이오 분야 전문 로펌을 통해 CP-COV03가 ‘동물실험갈음규정’ 적용으로 패스트트랙이 가능하다는 사실을 확인하고 이같이 결정했다. 동물실험갈음규정은 미국 등 주요국이 천연두나 원두처럼 사람을 대상으로 한 임상시험이 불가능하거나 비윤리적일 경우 동물실험 결과만으로 치료제로 승인하는 제도로, 일종...